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  • 認證項目

    ISO9000標準介紹

    • 發(fā)布時(shí)間:2019-03-01 11:24
    • 認證價(jià)格:8500元
    • 認證時(shí)間:1-3個(gè)月
    • 年審價(jià)格:面議
    • 有效期限:3年

    認證解釋

    ISO9000標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì ))制定的國際標準。

    隨著(zhù)商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶(hù)和消費者各方權益,這個(gè)第三認證方不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟利益支配,公證、科學(xué),是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據;企業(yè)有滿(mǎn)足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 

    認證條件
    組織申請認證須具備以下基本條件:
    (1) 具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權的組織;
    (2) 按照ISO9001:2008標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;
    (3) 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個(gè)月以上,并在進(jìn)行認證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內部質(zhì)量體系審核;
    iso9000:2008體系里有22個(gè)標準和3個(gè)指導性文件,從87年到目前為止ISO9000體系一直都在增加標準,最新的標準是2008年版本,整體條文并未改變,細節有所加強
    認證好處

    1.可以完善組織內部管理,使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化,提高產(chǎn)品質(zhì)量,并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性;

    2.表明尊重消費者權益和對社會(huì )負責,增強消費者的信賴(lài),使消費者放心,從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力,并可借此機會(huì )樹(shù)立組織的形象,提高組織的知名度,形成名牌企業(yè);

    3.ISO9000質(zhì)量管理體系認證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟,擴大市場(chǎng)?#21152;新剩?#26159;政府?#23569;彽日型?#27161;項目的入場(chǎng)券,是組織向海外市場(chǎng)進(jìn)軍的準入證,是消除貿易壁壘的強有力的武器;

    4.通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立,可以舉一反三地建立健全其它管理制度;

    5.通過(guò)ISO9000認證可以-舉數得,非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓可比,具有綜合效益;還?#19978;?#21463;?chē)?#23478;的優(yōu)惠政策及對獲證單位的重點(diǎn)扶持。

    ISO9000族標準的推行,與我國實(shí)行的現代企業(yè)改革具有十分強烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入?#25351;?#38761;,不同點(diǎn)在于前者處理組織的微觀(guān)環(huán)?#24120;?#21518;者側重于組織的宏觀(guān)環(huán)境。由此可見(jiàn),ISO9000族標準非常適宜我國國情。因此,國家明文規定“九五”期間全面推行ISO9000族標準。

    ISO9000族標準認證,?#37096;?#20197;理解為質(zhì)量管理體系注冊,就是由國家批準的、公正的第三方機構——認證機構,依據ISO9000族標準,對組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施評介,向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標準,提供合格產(chǎn)品,公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

    ISO9000族標準不僅在全部發(fā)達國家推行,發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來(lái),ISO已成為—個(gè)名副其實(shí)的技術(shù)上的世界聯(lián)盟,造成這種狀況的原因,除上述它能給組織帶來(lái)的巨大的實(shí)際利益之外,更為深刻的原因在于ISO9000族標準是人類(lèi)文明發(fā)展過(guò)程中的必然之物。因此,在一個(gè)組織或一個(gè)國家實(shí)行ISO9000族標準并非是一個(gè)外部命令,而是現代組織的本質(zhì)要求。

    國際標準化組織(英?#30446;s寫(xiě)為ISO)對9000族系列標準進(jìn)行“有限修改”后,于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎上,又啟動(dòng)了修訂戰略的第二階段,即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標準草案。同時(shí)鼓勵需要認證的組織,從2001年開(kāi)始可按2000版申請認證。

    適用領(lǐng)域

    ISO 9001:2008標準為企業(yè)申請認證的依據標準,在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè),且不限制企業(yè)的規模大小。國際上通過(guò)認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。

    需要材料

    ISO9000 質(zhì)量管理體系認證程序具體如下:

    1.質(zhì)量體系認證的申請:

    1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書(shū).申請書(shū)或其附件應包括:

    1)申請方簡(jiǎn)況, 如組織的性質(zhì)、名稱(chēng)、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

    2)申請認證的?#37319;w的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

    3)法人營(yíng)業(yè)執照復印件,必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件。

    4)咨詢(xún)機構和咨詢(xún)人員名單。

    5)最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監督檢查情況。

    6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。

    7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價(jià)所需要的信息。

    8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說(shuō)明。

    1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關(guān)公開(kāi)文件。

    1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。以確保:

    A.認證的各項要求規定明確, 形成文件并得到理解;

    B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

    C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場(chǎng)所及一些特殊要求, 如申請方使用的語(yǔ)言等,認證機構?#24515;?#21147;實(shí)施認證;

    D.必要時(shí)認證中心要求受審核方補充材料和說(shuō)明。

    1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。

    當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時(shí),由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進(jìn)行解釋?zhuān)?#24182;向有關(guān)方面發(fā)布。

    1.5.對收到的信息將用于現場(chǎng)審核評定的準備。認證中心承諾保密并?#21672;?#20445;管。

    2.現場(chǎng)審核前的準備

    2.1.在現場(chǎng)審核前, 申請方的ISO9000標準建立的文件化質(zhì)量體系,運行時(shí)間應達到3個(gè)月,至少提前2個(gè)月向認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。

    2.2.認證中心準備組建審核組, 指定專(zhuān)職審核員或審核組長(cháng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫(xiě)《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。

    2.3.認證中心應準備在文件審查通過(guò)以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質(zhì)量審核和管理評審的實(shí)施記錄。

    2.4.認證中心任命一個(gè)合格的審核組, 確定審核組長(cháng)、組成審核組代表認證中心實(shí)施現場(chǎng)審核。

    A.審核組成員由國?#26131;?#20874;審核員擔任。

    B.必要時(shí)聘請專(zhuān)業(yè)的技術(shù)專(zhuān)家協(xié)助審核。

    C.審核組成員、專(zhuān)家姓名。

    由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所?#27010;?#23529;核員和專(zhuān)家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí), 受審方有權要求更換人員, 但必須征得系認證中心的同意。

    2.5.認證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應得到受審核方的同意, 必要時(shí)在編制審核計劃之前安排初訪(fǎng)受審核方, 察看現場(chǎng), 了解特殊要求。

    3.現場(chǎng)審核:

    審核依據受審核方選定的認證標準, 在合同確定的產(chǎn)品范圍內審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序為:

    3.1.召開(kāi)首次會(huì )議:

    A.介紹審核組成員及?#27490;ぁ?/p>

    B.明確審核目的, 依據文件和范圍。

    C.說(shuō)明審核方式, 確認審核計劃及需要澄清的問(wèn)題。

    3.2.實(shí)施現場(chǎng)審核.

    ?#21344;?#35657;據對不符合項寫(xiě)出不符合報告單.對不符合項類(lèi)型評價(jià)的原則是:

    A.嚴重不符合項主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件的要求不符; 造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合,可直接導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

    B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重, 對系統不會(huì )產(chǎn)生重要影響的不符?#31995;取?/p>

    3.3.審核組編寫(xiě)審核報告做出審核結論, 其審核結論有三種情況:

    1)沒(méi)有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過(guò)認證。

    2)存在多個(gè)嚴重不符合, 短期內不可能改正, 則建議不予通過(guò)認證。

    3)存在個(gè)別嚴重不符合, 短期內可能改正, 則建議推遲通過(guò)認證。

    3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

    3.5.召開(kāi)末次會(huì )議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結果進(jìn)行確認。

    3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。

    4.認證批準

    4.1.認證中心對審核結論進(jìn)行審定、批準自現場(chǎng)審核后一個(gè)月內最遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方, 并納入認證后的監督管理。

    4.2.認證中心負責認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中?#30446;?#32147;(jīng)理批準的認證證書(shū), 并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認證注冊單位名錄。

    公布和公告的范圍包括:認證合格企業(yè)名單及相應信息(產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標準、批準日期、證書(shū)編號等)。

    4.3.對不能批準認證的企業(yè), 認證中心要給予正式通知, 說(shuō)明未能通過(guò)的理由, 企業(yè)再次提出申請, 至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。

    5.認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更

    5.1獲證企業(yè)若需擴大或縮小體系認證范圍時(shí),由獲證方提出書(shū)面申請,提出以擴大或縮小認證范圍相應的質(zhì)量手冊,由合同管理部審查接受后,需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同,需縮小認證范圍的,辦理原合同更改手續。現場(chǎng)審核時(shí)將負責審核擴大認證范圍相關(guān)要素和部門(mén)、生產(chǎn)車(chē)間,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后,給予更換認證證書(shū),證書(shū)內更改?#37319;w范圍,注明換證日期,但證書(shū)有效期不變。

    5.2獲證企業(yè)需變更體系認證標準時(shí)(主要指認證標準由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改為 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改為GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994)須由獲證方提出書(shū)面申請,并提供與認證標準相適應的質(zhì)量手冊。現場(chǎng)審核員審核認證標準變更的要素及相關(guān)部門(mén),具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行,審核通過(guò)后給予更換認證證書(shū),更改認證標準,注明換證日期,但證書(shū)有效期不變。

    認證流程

    1提交申請

    2簽定合同

    3審核文件

    4現場(chǎng)審核

    5糾正措施

    6批準

    7注冊頒證


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