什么是ISO9000質(zhì)量管理體系
ISO9000質(zhì)量管理體系是國際標準化組織(ISO)是世界上最主要的非政z府間國際標準化機構,成立于二次世界大戰以后,總部位于瑞士日內瓦。該組織的目的是在世界范圍內促進(jìn)標準化及有關(guān)工作的發(fā)展,以利于國際貿易的交流和服務(wù),并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動(dòng)中的合作,以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個(gè)成員國家和地區的認可。質(zhì)量保證標準,誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰后,美國國z防部吸取二次世界大戰中軍品質(zhì)量?jì)?yōu)劣的經(jīng)驗和教訓,決定在軍z火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證,即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中,不但要按需?#25945;?#20986;的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量,并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理,取得了極大的成功。1978年以后,質(zhì)量保證標準被引用到民品訂貨中來(lái),英國制訂了一套質(zhì)量保證標準,即BS5750。隨后歐美很多國家,為了適應供需雙方實(shí)行質(zhì)量保證標?#20160;?#23565;質(zhì)量管理提出的新要求,在總結多年質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎上,相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標準和實(shí)施細則。
ISO/TC176技術(shù)委員會(huì )是ISO為了適應國際貿易往來(lái)中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的,該技術(shù)委員會(huì )在總結和參照世界有關(guān)國家標準和實(shí)踐經(jīng)驗的基礎上,通過(guò)廣泛協(xié)商,于1987年發(fā)布了世界?#31995;?個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準—ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀元,對推動(dòng)世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進(jìn)國際貿易交往起到了很好的作用。
ISO9000質(zhì)量管理體系認證
ISO9000質(zhì)量管理體系認證是指質(zhì)量管理體系標準,它不是指一個(gè)標準,而是一組標準的統稱(chēng)。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì ))制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標準中最暢z銷(xiāo)、最普遍的產(chǎn)品。ISO9000認證標準是國際標準化組織(ISO)在1987年提出的概念,?#30001;?#33258;舊有BS5750 質(zhì)量標準,是指由ISO/Tc176(國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì ))制定的國際標準。ISO9000不是指一個(gè)標準,而是一族標準的統稱(chēng)。根據ISO9000-1:1994的定義:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。
ISO9000質(zhì)量管理體系認證特點(diǎn)及適用范圍
ISO9000質(zhì)量管理體系標準的特點(diǎn)
隨著(zhù)國際貿易z發(fā)展的需要和標準實(shí)施中出現的問(wèn)題,特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟的比重所占的比例越來(lái)越大,ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9001質(zhì)量管理標準進(jìn)行了兩次全面的修訂。由于該標準吸收國際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想,對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強的實(shí)踐性和指導性。所以,標準一經(jīng)問(wèn)世,立即得到世界各國普遍歡迎,到目前為止世界已有70多個(gè)國家直接采用或等同轉為相應國家標準,有50多個(gè)國家建立質(zhì)量體系認證/注冊機構,形成了世界范圍內的貫標和認證“熱”。目前全球已有幾十萬(wàn)家工廠(chǎng)企業(yè)、政z府機構、服務(wù)組織及其它各類(lèi)組織導入ISO9000并獲得第三方認證,在中國截至2004年底已有超過(guò)13萬(wàn)家單位通過(guò)ISO9001認證。 ISO組織最z新頒布的ISO9000:2000系列標準,現在最z新標準為2008年執行標準,有四個(gè)核心標準:ISO9000:2008質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語(yǔ):ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求:ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jì)改進(jìn)指南 ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認證機構審核的依據標準,也是想進(jìn)行認證的企業(yè)需要滿(mǎn)足的標準。
ISO9000質(zhì)量管理體系認證的好處
公司通過(guò)取得ISO9000認證能帶來(lái)如下的益處:1.強調以顧客為中心的理念,明確公司通過(guò)各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過(guò)體系中各個(gè)過(guò)程的運作滿(mǎn)足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過(guò)顧客滿(mǎn)意的測量來(lái)獲取顧客滿(mǎn)意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心;2.明確要求公司最z高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng),從公司?#29992;?#21046;定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標,最z高管理層通過(guò)及時(shí)獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績(jì)效,直接參與定期的管理評審掌?#29031;?#20491;(gè)質(zhì)量體系的整體狀況,并及時(shí)對于體系不足之處采取措施,從公司?#29992;?#20445;證資源的充?#20013;?3.明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關(guān)系,并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面明確各類(lèi)人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過(guò)全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動(dòng)中,以保證公司各環(huán)節的順利運作;4.明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節,對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置,并通過(guò)制度化的數據分析,尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因,通過(guò)糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生,從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本,并通過(guò)其他持續改進(jìn)的活動(dòng)來(lái)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,從而實(shí)現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長(cháng);5.通過(guò)單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠(chǎng)審查,第三方專(zhuān)z業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現公司存在的問(wèn)題,通過(guò)定期的監督審核來(lái)督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規范來(lái)開(kāi)展工作;6.獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶(hù)配套資格?#29926;M(jìn)入國際市場(chǎng)的敲門(mén)磚,也是目前企業(yè)開(kāi)展供應鏈管理很重要的依據。
ISO9000質(zhì)量管理體系適用范圍:
ISO9001:2008標準為企業(yè)申請認證的依據標準,在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè),且不限制企業(yè)的規模大小。目前國際上通過(guò)認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。
申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證的條件
組織申請認證須具備以下基本條件:1)具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權的組織;2)按照ISO9001:2008標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;3) 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個(gè)月以上,并在進(jìn)行認證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內部質(zhì)量體系審核;現在的ISO9000:2008體系里有22個(gè)標準和3個(gè)指導性文件,從87年到目前為止ISO9000體系一直都在增加標準,最z新的標準是2008年版本,整體條文并未改變,細節有所加強 .2015年09月頒布ISO9001:2015最z新版本。
關(guān)于IT企業(yè)的ISO9000質(zhì)量管理體系認證
IT企業(yè)是指軟件企業(yè),計算機信息服務(wù)企業(yè),運維保障服務(wù)企業(yè)?#21462;?/p>
軟件企業(yè)貫徹實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系認證,應當選擇質(zhì)量保證模式標準ISO9001。ISO9000-2005作為軟件企業(yè)/計算機信息服務(wù)/維保服務(wù)企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量保證模式標準的實(shí)施指南,通 過(guò)對軟件產(chǎn)品從市場(chǎng)調查、需求分析、軟件設計、編碼、測試等開(kāi)發(fā)工作,直至作為商品軟件銷(xiāo)售,以及安裝及維護整個(gè)過(guò)程進(jìn)行控制,保障軟件產(chǎn)品的質(zhì)量。現在ISO9000標準已被各國軟件 企業(yè)廣泛采用,并將其作為建立企業(yè)質(zhì)量體系的依據。
軟件企業(yè)/計算機信息服務(wù)/維保服務(wù)企業(yè)為什么要建立ISO9000質(zhì)量管理體系?
軟件是信息技術(shù)的核心。軟件產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響到國民經(jīng)濟信息系統和國際裝備系 統的可靠性與安全運行,在國內外軟件市場(chǎng)激烈的競爭中,提高軟件質(zhì)量已經(jīng)成為一個(gè)軟件企業(yè)生存發(fā) 展的關(guān)鍵問(wèn)題,軟件企業(yè)或從事軟件工程項目的機構在實(shí)踐工作中在軟件質(zhì)量問(wèn)題上應認識到:
1、 軟件本身的特點(diǎn)和目前軟件開(kāi)發(fā)模式使隱藏在軟件內部的質(zhì)量缺陷不可能完全避免,這包括:
--軟件需求模糊以及需求的變更,從根本上影響著(zhù)軟件產(chǎn)品的質(zhì)量
--目前廣為采用的手工開(kāi)發(fā)方式難于避免出現差錯
--軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的接口處不易保證正確性
--軟件測試技術(shù)具有局限性
--軟件質(zhì)量管理的實(shí)際困難
A. 軟件質(zhì)量指標許多?#24418;?#37327;化。
B.目前許多軟件機構的產(chǎn)品質(zhì)量責任?#24418;?#33853;實(shí)到人
C.不規范的開(kāi)發(fā)習慣難于糾正。
D.人員之間的溝通容易出現問(wèn)題。
E.軟件項目組中人員流動(dòng)會(huì )影響產(chǎn)品質(zhì)量。
2、從技術(shù)上解決軟件質(zhì)量問(wèn)題的效果十分有限 --構件技術(shù)?#24418;?#26222;及 --我們對軟件質(zhì)量本身的認識還很不成熟 --我?#20841;形?#25214;到理想的軟件測試技術(shù)。
3、技術(shù)人員和管理人員在軟件開(kāi)發(fā)工作中仍有一些不正確的認識需要糾正,這需要在企業(yè)建立和實(shí)施質(zhì)量體系的過(guò)程中加以解決。
4、目前多數軟件企業(yè)的質(zhì)量管理?#24418;?#24471;到應有的重視,他們需要認真總結教訓,并將其滲入質(zhì)量體系形式制度化的規定。
5、 軟件開(kāi)發(fā)必須靠加強管理來(lái)實(shí)現工程化,質(zhì)量管理要體現在建立和實(shí)施開(kāi)發(fā)規范中,保證軟件工作的各個(gè)步驟和各個(gè)崗位的工作都符合要求,并且即使產(chǎn)品在使用中出現了問(wèn)題,也能及 時(shí)的發(fā)現,及時(shí)?#21672;?#35299;決。
總之,這些認識最終應體現在建立和實(shí)施ISO質(zhì)量管理體系認證,爭取質(zhì)量認證的工作中。除此之外,軟件企業(yè)/計算機信息服務(wù)/維保服務(wù)企業(yè)貫徹ISO9000認證還具有ISO9000認證通常所帶來(lái) 的諸多好處。